ESTUDIOS PIONEER
Conozca más acerca del programa de
desarrollo clínico de RYBELSUS®
PIONEER es un programa robusto de estudios de fase 3 de eficacia y seguridad de Semaglutida oral vs distintos comparadores.
Dieta y ejercicio
Pioneer 1
Monoterapia con
Semaglutida oral vs placebo
Participantes: 703
Duración: 26 semanas
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Adicionado a
medicamentos no insulínicos
Pioneer 2
Semaglutida oral
vs iSGLT-2
Participantes: 822
Duración: 52 semanas
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Pioneer 3
Semaglutida oral
vs iDPP-4
Participantes: 1.864
Duración: 78 semanas
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Pioneer 4
Semaglutida oral
vs liraglutida 1,8 mg
Participantes: 711
Duración: 52 semanas
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Pioneer 7
Semaglutida oral
vs iDPP-4 con dosis flexible
Participantes: 504
Duración: 52 semanas
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Usuarios de insulina
Pioneer 8
Semaglutida oral
en pacientes usuarios de insulina vs placebo
Participantes: 731
Duración: 52 semanas
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Dieta y ejercicio
Pioneer 6
Estudio de seguridad cardiovascular de Semaglutida oral vs placebo
Semaglutida oral
Participantes: 3.183
Duración: Inducido por evento
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Pioneer 5
Eficacia y seguridad
de Semaglutida oral en pacientes con insuficiencia renal
Participantes: 324
Duración: 26 semanas
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Material exclusivo para profesionales de la salud. Prohibida su re-distribución. Folleto de información al profesional autorizado por el ISP disponible en el siguiente link o escaneando el código QR.
Referencias:
1. Aroda VR, Rosenstock J, Terauchi Y, et al. PIONEER1: Randomized Clinical Trial Comparing the Efficacy an Safety of oral Semaglutide Monotherapy with placebo in Patients with Type 2 Diabetes. DiabetesCare, 2019 jun 11. pii: dc190749. doi: 10.2337/dc19-0749 2. Rodbarc, Helena W et al. “Oral Semaglutide Versus Empagliflozinin Patients With Type 2 Diabetes Uncontrolled on Metformin: The PIONEER 2 Trial.” Diabetes care vol.42,12 (2019): 2272-2281. doi:10.2337dc19-0883 3. Rosenstock J, Allison D, Birkenfeld AL, et al. Effect of Additonal Oral semaglutide vs. Sitagliptin on Glycated Hemoglobin in Adults With Type 2 Diabetes Uncontrolled With Metformin Alone or With Sulfonylurea: The PIONEER 3 Randomized Clinical Trial. JAMA, 2019 Mar 23. doi: 10.1001/jama.2019 2942. 4. Pratley R, Amod A, Hoff ST, et al. Oral Semaglutideversus subcutaneous Liraglutide and placebo in Type 2 Diabetes (PIONEER 4): A Randomized. double-blind, phase 3a trial. Lancet, 2019 Jun 7. pii: S0140-6736(19)31271-1.doi:10.1016/s0140-6736(19)31271-1 5. Mosenzon O, Blicher TM, Rosenlund S, et al. Efficacy and safety of oral semaglutide in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment (PIONEER 5): a placebo-controlled, randomised, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jun 6. pii:s2213-8587(19)30192-5. doi:10.1016/S2213-8587(19)30192-5. 6. VBain SC, Mosenzon O, Arechavaleta R, et al. Cardiovascular safety of oral semaglutide in patients with type 2 diabetes: Rationale, design and patient baseline characteristics for the PIONEER 6 trial. Diabetes Obes.Metab. 2019 Mar 21 (3):499-508. doi:10.1111/dom.13553. 7. Pieber TR, Bode B, Mertens A, et al. Efficacy and safety of oral semaglutide with flexible dose adjustment versus sitagliptin type 2 diabetes (PIONEER 7): a multicentre, open-label, randomised, phase 3a trial. Lancet Diabetes endocrino. 2019 jun 6. pii: S2213-8587(19)30194-8 8. Bernard Zinmar, Vanit R. Aroda, John B. Buse, Bertrand Cariou, Stewart B. Harris, Soren Tetens hoff, karen Boje Pedersen, Mads Jeppe Tarp-Johansen, Eiichi Araki, PIONEER 8 Investigators; Efficacy and Tolerability of Oral Semaglutide Versus Placebo Added to Insulin With or Without Metformin in Patients With Type 2 Diabetes : The PIONEER 8 Trial. Diabetes Care 1 December 2019; 42 (12): 2262-2271. http://doi.org/10.2337/dc19-0898
CL22RYB00049